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FDA注冊
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FDA的醫(yī)療器械驗(yàn)廠模式
更新日期：2021-07-05
近年來，我國醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)取得長足發(fā)展，日常檢查、飛行檢查和境外檢查覆蓋范圍不斷擴(kuò)大。隨著檢查工作的不斷升級，如何進(jìn)一步提高檢查和信息公開的科學(xué)性成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的話題。 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的醫(yī)療器械檢查模式，或許能為我們提供一些借鑒。 檢查的發(fā)起 1938年...
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10年FDA認(rèn)證驗(yàn)廠經(jīng)驗(yàn)分享
更新日期：2020-04-15
FDA認(rèn)證驗(yàn)廠經(jīng)驗(yàn)分享: 1、企業(yè)生產(chǎn)及出口美國的量越大， 用戶抱怨越多,被FDA查廠的可能性越大; 2、但中國(含港澳臺)的企業(yè)，無論是一類,還是二類，三類，被FDA查廠的概率非常大，本公司接觸到大量低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品驗(yàn)廠的案例; 3、所有檢查費(fèi)、機(jī)票、差旅、五星酒店、餐費(fèi)等所有費(fèi)用均由FDA承擔(dān);...
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FDA認(rèn)證驗(yàn)廠注意事項(xiàng)
更新日期：2020-04-15
FDA認(rèn)證驗(yàn)廠注意事項(xiàng) 1、公司建有完善的質(zhì)量控制體系，并且有相關(guān)的質(zhì)量控制記錄對該體系的正常、正確運(yùn)行提供足夠的支持證據(jù)。 2、提供公司相關(guān)資料、如:建廠時(shí)間:廠房面積生產(chǎn)能力、年產(chǎn)量廠平面圖、車間平面圖、水流圖、物流圖、衛(wèi)生注冊證書，稅務(wù)登記證書 3、所有已經(jīng)發(fā)貨的產(chǎn)品，需要提供完...
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FDA認(rèn)證驗(yàn)廠頻次和結(jié)果等級劃分
更新日期：2020-04-15
FDA認(rèn)證驗(yàn)廠 FDA是美國食品和藥物監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，是美國政府在健康與人類服務(wù)部(Department Of Health and Human Services)和公共衛(wèi)生部(Public Health Service)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)...
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FDA注冊分類
更新日期：2020-04-15
FDA是美國的食品藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA注冊是到官網(wǎng)進(jìn)行公司和企業(yè)登記注冊，獲得注冊號碼 FDA里有分:食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個(gè)類別 分別注冊 1.食品FDA注冊食品FDA注冊跟醫(yī)療器械FDA注冊有一差異。 一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi) 二是每偶數(shù)年進(jìn)...
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深圳九域bsci認(rèn)證,sedex驗(yàn)廠,rba驗(yàn)廠,sa8000認(rèn)證,BSCI驗(yàn)廠輔導(dǎo)五大承諾:承諾結(jié)果、承諾預(yù)算、承諾服務(wù)、承諾保密、承諾高效
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