ISO9001認(rèn)證咨詢
ISO9001輔導(dǎo)流程？ISO9001建立的步驟？咨詢機(jī)構(gòu)在企業(yè)如何進(jìn)行體系推行導(dǎo)入？
更新日期：2017-05-05 11:39:40 已瀏覽：3202次
ISO9001建立的步驟
實(shí)施質(zhì)量管理體系主要步驟
一、 建立組織機(jī)構(gòu)
1． 領(lǐng)導(dǎo)小組的建立、職權(quán)模式的確立：
推行質(zhì)量管理體系領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極帶頭參加這項(xiàng)工作。
A． 成立領(lǐng)導(dǎo)小組 B. 任命管理者代表
2． 建立工作小組并明確的授權(quán)：
為了推行質(zhì)量管理體系，公司應(yīng)成立專門工作小組，負(fù)責(zé)全公司推行質(zhì)量管理體系工作的組織協(xié)調(diào)工作，作為一個辦事核心，應(yīng)保證：
A. 所有各部門都能參與工作小組。
B. 有專職人員。
C. 有骨干力量，骨干人員應(yīng)對質(zhì)量管理體系有較全面的系統(tǒng)的學(xué)習(xí)。
3． 內(nèi)部審核員（可以根據(jù)實(shí)際情況安排在適當(dāng)?shù)碾A段）：
按質(zhì)量管理體系要求，企業(yè)應(yīng)定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作，因此應(yīng)建立一支內(nèi)部審核員隊(duì)伍，定期開展內(nèi)審工作，為此應(yīng)做好以下工作：
A. 教育培訓(xùn)內(nèi)部審核員，任命授權(quán)審核員。
B. 成立內(nèi)部質(zhì)量審核組。
C. 建立工作程序，并按程序開展工作。
4． 管理者代表：
A. 管理者代表應(yīng)由最高管理者指定。
B. 管理者代表應(yīng)是公司管理層成員。
C. 管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)：
① 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持管理體系要求；
② 向管理者報(bào)告管理體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進(jìn)管理體系；
③ 管理者代表的職責(zé)還應(yīng)包括就管理體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。
二、 診斷
1． 診斷的目的
A. 現(xiàn)有管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：
① 找出與標(biāo)準(zhǔn)之間的差異。
② 找出形成這些差異的原因。
B. 選擇合適的管理體系標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充要求：
①
根據(jù)公司工作的需要，合同要求，對ISO9001：2008進(jìn)行適當(dāng)?shù)膭h減，同時結(jié)合公司的實(shí)際情況需要對管理體系進(jìn)行必要補(bǔ)充。
C. 識別、確定對管理體系進(jìn)行修改的內(nèi)容：
① 體系標(biāo)準(zhǔn)和要素的選擇。
② 機(jī)構(gòu)調(diào)整的內(nèi)容。
③ 體系文件清單。
④ 需新編制的文件清單。
2． 診斷的依據(jù)：
A. 管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
B. 合同,管理體系應(yīng)基本滿足各個客戶的要求，因此合同就是診斷的一個很重要依據(jù)。
C. 本單位的基本規(guī)定、規(guī)程。
3． 由顧問老師在相關(guān)部門的配合下實(shí)施診斷。
A. 咨詢?nèi)藛T；
B. 內(nèi)部審核員（如果公司內(nèi)部有具備資格的內(nèi)審人員）；
C. 第三方審核機(jī)構(gòu)的人員（根據(jù)實(shí)際需要來定）。
4． 診斷工作的實(shí)施過程：
A. 確定診斷小組；
B. 內(nèi)部審核員；
C. 制定診斷計(jì)劃、編制診斷工作文件；
D. 現(xiàn)場診斷：
① 與工作人員交談，了解情況；
② 檢查現(xiàn)場的文件和記錄是否如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀；
③ 提交診斷報(bào)告：不合格報(bào)告，體系文件清單；
④ 診斷結(jié)論，需新編制和修訂的文件（清單）。
三、 ISO 9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(貫穿在整個咨詢過程中分階段進(jìn)行)
企業(yè)為推行質(zhì)量管理體系，提高工作質(zhì)量，應(yīng)自始至終地開展培訓(xùn)工作，針對管理體系的建立和運(yùn)行，需展開培訓(xùn)工作內(nèi)容如下：
1． 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)
A. 培訓(xùn)的目的
① 了解質(zhì)量管理體系族的內(nèi)容；
② 了解質(zhì)量管理體系族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求：
③ 了解質(zhì)量管理體系族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
④ 了解公司推行質(zhì)量管理體系的意義和計(jì)劃。
B. 學(xué)習(xí)內(nèi)容
① 什么是質(zhì)量管理體系族標(biāo)準(zhǔn)；
② 本公司推行質(zhì)量管理體系的意義；
③ 對重要術(shù)語及標(biāo)準(zhǔn)的理解；
④ 本公司推行質(zhì)量管理體系的計(jì)劃和要求。
C. 參加人員：公司全體工作人員，尤其中層以下管理人員，累計(jì)學(xué)習(xí)。
2． 廠長、經(jīng)理培訓(xùn)
A. 培訓(xùn)的目的
① 了解質(zhì)量管理體系族標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容；
② 領(lǐng)導(dǎo)在管理體系中作用；
③ 了解為什么要推行質(zhì)量管理體系；
④ 了解如何推行質(zhì)量管理體系。
B. 學(xué)習(xí)內(nèi)容
① 質(zhì)量管理體系族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理、內(nèi)容概述；
② 重要的質(zhì)量概念；
③ 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)思想；
④ 領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
⑤ 體系認(rèn)證、維持和改進(jìn)過程。
C. 參加人員：公司總經(jīng)理、廠長、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
3． 文件編寫技能培訓(xùn)
Ａ. 培訓(xùn)目的：
① 掌握文件編寫方法；
② 結(jié)合本公司的實(shí)際如何編寫有關(guān)文件。
B. 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
① 管理體系文件總論；
② 質(zhì)量手冊編寫；
③ 程序文件編寫；
④ 工作指令編寫；
⑤ 質(zhì)量計(jì)劃的制定；
⑥ 質(zhì)量記錄。
C. 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理體系工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。
4． 內(nèi)部質(zhì)量審核員的培訓(xùn)
A. 培訓(xùn)的目的：
通過該課程的學(xué)習(xí)，了解掌握管理體系審核程序，審核的方法和技巧，可獲得企業(yè)內(nèi)部管理體系審核員資格，擔(dān)負(fù)起本企業(yè)內(nèi)部管理體系審核的工作。
B. 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
① 審核總論；
② 文件審核（包括質(zhì)量手冊、程序文件的審核）；
③ 審核的準(zhǔn)備；
④ 審核的實(shí)施；
⑤ 審核的跟蹤與監(jiān)督；
⑥ 審核員；
⑦ 內(nèi)部質(zhì)量審核；
⑧ 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)；
⑨ 案例分析、專題討論。
C. 參加人員：
① 企業(yè)主管質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)；
② 專職的質(zhì)量管理工作者；
③ 從事質(zhì)量管理的技術(shù)管理人員。
5.其它相關(guān)的管理知識和管理工具培訓(xùn)(包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)、目標(biāo)管理和5S現(xiàn)場管理的培訓(xùn)與實(shí)施)，
四、 體系設(shè)計(jì)
1． 制定質(zhì)量方針
2． 任命管理者代表
3． 選擇體系標(biāo)準(zhǔn)和要素
4． 設(shè)計(jì)/調(diào)整組織機(jī)構(gòu)、劃分職責(zé)
5． 確定新體系中文件結(jié)構(gòu)
A. 第一層次 質(zhì)量手冊
第二層次 質(zhì)量程序文件
第三層次 制裁量文件（作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告、質(zhì)量記錄等）
B. 確定文件之間層次上接口
① 系統(tǒng)性，體系文件應(yīng)充分闡述一個管理體系，各層次的文件構(gòu)成一個完整系統(tǒng)。
② 協(xié)調(diào)性，體系文件的規(guī)定與公司其它管理規(guī)定、技術(shù)規(guī)定相協(xié)調(diào)。
③ 適用性，從文件層次的劃分上應(yīng)即便于內(nèi)部使用，又便于對外開展質(zhì)量保證工作。
五、 文件的編制
1． 研討組織的設(shè)計(jì)和職 責(zé)的劃分
A. 各部門的工作
① 管理工作
② 操作工作
③ 驗(yàn)證工作
B. 各部門間的銜接
組織：什么人做什么事，什么事什么人做
職責(zé)劃分：什么人承擔(dān)什么責(zé)任，什么責(zé)任由什么人承擔(dān)。
① 采取糾正和預(yù)防措施的人員
② 確認(rèn)和記錄出現(xiàn)問題的人員
③ 提出采取和推薦解決辦法的人員
④ 驗(yàn)證解決辦法實(shí)施效果的人員
C. 模擬分析評價
① 以某一項(xiàng)目或某一質(zhì)量活動為例分析評價組織的設(shè)計(jì)和職能的劃分是否合理；
② 為編制體系文件做準(zhǔn)備。
2． 列出文件清單
A. 質(zhì)量手冊
① 手冊的構(gòu)成
② 職能的劃分
③ 組織間的接口
④ 手冊中要素的描述
⑤ 有關(guān)支持性文件
B. 程序文件
① 利用過程分析的方法進(jìn)行工作分析
② 在過程分析的基礎(chǔ)上確定需編制哪些程序文件
③ 每一個程序文件對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的哪幾個要素
④ 有哪些沒覆蓋的內(nèi)容
⑤ 各程序形成的記錄
⑥ 有關(guān)支持性文件
C. 作業(yè)文件
① 有哪些作業(yè)指導(dǎo)文件
② 有哪些驗(yàn)證指導(dǎo)文件
③ 有哪些體系運(yùn)行的直接支持文件
④ 有哪些報(bào)告和表格
D. 新舊文件的銜接
① 明確哪些舊的文件被新的文件取代
② 明確哪些舊的文件需要保留下來支持新的文件
③ 明確新舊文件重復(fù)的問題如何處理
3． 討論文件的接口
文件之間的接口就反映了工作之間的接口，因此是一項(xiàng)重要工作，主要內(nèi)容有：
① 文件與標(biāo)準(zhǔn)之間的結(jié)合
② 文件與職責(zé)劃分之間的結(jié)合，應(yīng)減少重復(fù)、減少缺項(xiàng)
③ 表格、報(bào)告應(yīng)具有一致性
④ A、B、C層次之間應(yīng)具有一致性
4． 分配文件編寫任務(wù)
體系文件有多個方面，涉及全公司工作，應(yīng)組織多個部門的人員參與編寫，但工作要求又要集中。因此應(yīng)該做到：
① 各部門參與編制
② 集中到工作小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)
③ 事先統(tǒng)一認(rèn)識
④ 如果企業(yè)聘請了外部咨詢?nèi)藛T，則由咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)編寫文件
5． 起草文件
6． 對文件的講座和檢查
7． 文件審批、印制和發(fā)放
① 由規(guī)定的人員審核、簽字
② 復(fù)印或簽字后以活頁的方式裝訂
③ 受控的文件應(yīng)加上控制標(biāo)記
④ 發(fā)出文件時做好登記、簽收
六、 試運(yùn)行
1． 體系交底，在計(jì)劃運(yùn)行之前先就新的體系進(jìn)行討論論證
2． 試運(yùn)行前的文件培訓(xùn)、宣傳
3． 體系運(yùn)行前的配套工作
試運(yùn)行的目的：補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作、修改體系文件、積累運(yùn)行證據(jù)、展開滾動式的內(nèi)審。
4. 針對具體的部門或工作過程進(jìn)行現(xiàn)場交流培訓(xùn),加深理解文件含義,
5. 內(nèi)審
A. 內(nèi)部質(zhì)量審核，在試運(yùn)行過程中要按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求至少進(jìn)行一次內(nèi)審，審核計(jì)劃、審
核報(bào)告、不合格的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動的記錄應(yīng)保存完好，以便認(rèn)證檢查。
B. 管理評審，在試運(yùn)行其間至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一
次管理評審活動記錄。評審工作按新體系的要求記進(jìn)行。
C.
模擬審核和預(yù)審，為了減少一次性通過認(rèn)證可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由底三方審核之間前，可以由內(nèi)部審核組模擬外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次審核，或請已確認(rèn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
七、審核和獲證
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