干貨|ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)的10大變更要點(diǎn)—深圳九域管理
更新日期：2017-09-22 15:44:53 已瀏覽：6589次
日前，本公司資深質(zhì)量人-黨老師受企業(yè)邀請為企業(yè)員工普及ISO9001:2015新標(biāo)準(zhǔn)。并為大家總結(jié)出一下10大變更要點(diǎn)；
ISO9001于2015年9月正式向社會發(fā)布2015新版標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001能夠?yàn)槠髽I(yè)提供一種科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的方法與手段，提高企業(yè)內(nèi)部管理水平。可以使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證，降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。ISO9001:2015新版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的10大變更要點(diǎn)如下：
1、統(tǒng)一了標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)條款名稱：
新標(biāo)準(zhǔn)采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)條款名稱，即：引言； 1)范圍； 2)規(guī)范性引用文件； 3)術(shù)語和定義； 4)組織環(huán)境； 5)領(lǐng)導(dǎo)作用； 6)策劃；7)支持； 8)運(yùn)行；9)績效評價(jià)；10)改進(jìn)。
2、統(tǒng)一了所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語：
所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)將采用通用的術(shù)語和定義：組織、利益相關(guān)方、最高管理者、文件化信息、績效等術(shù)語共22個(gè)，有助提高“一體化”（整合）管理體系的效率，使用了“文件化信息”等新的術(shù)語和定義， 使用“文件化信息”代替了“文件”和“記錄”；使用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“采購”和“外包”，采用了新的表達(dá)方式，更易于理解和溝通。
3、明確提出必須確定影響企業(yè)實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的內(nèi)外部因素（組織環(huán)境）：
這些因素包括正面和負(fù)面的、內(nèi)部和外部的。內(nèi)部因素包括諸如企業(yè)的使命、愿景、價(jià)值觀、文化、知識和績效等。外部因素包括諸如國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素等。
4、增加了理解相關(guān)方的需求和期望的要求：
相關(guān)方是指與企業(yè)有利益關(guān)系或受企業(yè)利益影響的單位或個(gè)人，包括：顧客、供方（供應(yīng)商）、投資方、員工、社會等典型的五大利益相關(guān)方，理解相關(guān)方的需求和期望，有助于企業(yè)實(shí)現(xiàn)自身的預(yù)期目標(biāo)和結(jié)果。
5、進(jìn)一步強(qiáng)化了領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
新標(biāo)準(zhǔn)更加強(qiáng)調(diào)最高管理者（以及各級領(lǐng)導(dǎo)者）在質(zhì)量管理體系中的“核心”作用，對領(lǐng)導(dǎo)者有效履行職責(zé)和承諾提出了明確要求，并要求領(lǐng)導(dǎo)者為有效履行職責(zé)和承諾提供證據(jù)。領(lǐng)導(dǎo)者的作用和承諾包括：對體系的有效性負(fù)責(zé)；確保實(shí)現(xiàn)體系的預(yù)期結(jié)果；對體系的建立、運(yùn)行、保持（有效應(yīng)對變更管理）、改進(jìn)（PDCA）發(fā)揮核心作用；建立方針目標(biāo)并與組織的戰(zhàn)略相一致；提供資源；確保將標(biāo)準(zhǔn)要求融入企業(yè)自身的各項(xiàng)工作過程；確定組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)；確保有效溝通；推動改進(jìn)；促使、指導(dǎo)和支持員工和其他管理者有效履行自身職責(zé)；進(jìn)行管理評審等要求。
6、明確提出必須識別和應(yīng)對企業(yè)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：
企業(yè)在采取措施應(yīng)對所面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，應(yīng)考慮上述內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方需求和期望，以便控制風(fēng)險(xiǎn)、把握機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)既定的戰(zhàn)略、目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果。
7、更加強(qiáng)調(diào)了變更管理：
在實(shí)際管理過程中，很多是由于“變化”和應(yīng)對變化的“變更管理”不夠有效，而導(dǎo)致“未能實(shí)現(xiàn)過程的有效性和體系預(yù)期結(jié)果”；因此，新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了變更管理，更具內(nèi)涵，降低損失。
8、明確提出將標(biāo)準(zhǔn)要求融入企業(yè)的運(yùn)營業(yè)務(wù)過程：
企業(yè)在理解和運(yùn)用“標(biāo)準(zhǔn)要求”時(shí)，應(yīng)將其“稀釋”和“融入”本企業(yè)自身的各項(xiàng)工作過程，這也是根除“兩張皮”頑疾的根本途徑和方法。
9、增加了企業(yè)的知識管理要求：
企業(yè)的知識是企業(yè)的重要資源。企業(yè)對知識進(jìn)行有效的動態(tài)管理，是確保過程的有效性和體系獲得預(yù)期結(jié)果，以及應(yīng)對企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境變化和風(fēng)險(xiǎn)的重要資源保障。企業(yè)的知識可來自于企業(yè)內(nèi)部和企業(yè)外部，企業(yè)內(nèi)部如來源于企業(yè)自身以往的經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)，企業(yè)外部如來源于專業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)交流、專家指導(dǎo)等。
10、弱化了形式上的強(qiáng)制性要求：
如去掉了對“質(zhì)量手冊、程序文件、管理者代表、刪減及預(yù)防措施”等形式上的規(guī)定性要求，但并不意味著弱化了相關(guān)要求，而是留給了認(rèn)證企業(yè)以更大的自由空間。相反地，在弱化了形式上的規(guī)定性要求的同時(shí)，更加強(qiáng)調(diào)了運(yùn)用質(zhì)量管理體系的目的和作用在于獲得預(yù)期的結(jié)果和績效。
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