什么是ISO22716認(rèn)證，它和GMPC認(rèn)證有什么區(qū)別？

更新日期：2020-07-29 11:03:20 已瀏覽：6869次

什么是ISO22716認(rèn)證?
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月發(fā)布了關(guān)于化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)“ISO 22716：2007”。該標(biāo)準(zhǔn)參考了各國化妝品GMP和藥典要求，借鑒了ISO9001質(zhì)量管理體系理論基礎(chǔ)，完整、系統(tǒng)地為化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定了從原料到成品出廠所有需要管理的環(huán)節(jié)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。從2013年7月開始，即歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009正式生效之日開始，ISO22716是唯一能夠符合歐盟化妝品法規(guī)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。

GMPC認(rèn)證與ISO22716認(rèn)證的主要區(qū)別在于：GMPC認(rèn)證不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是一個鼓勵性指引，而ISO22716認(rèn)證是化妝品進(jìn)入歐盟市場的強(qiáng)制要求。工廠可根據(jù)自身條件而選擇做GMPC認(rèn)證或ISO22716認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，大部分工廠兩者都做，若做出口業(yè)務(wù)，ISO22716認(rèn)證證書是必需要求。

ISO22716認(rèn)證審核類型及證書有效期
ISO22716認(rèn)證都是通知性認(rèn)證型審核，分為初審/換證審核和監(jiān)督審核。證書3年一次換證，但需每年進(jìn)行一次監(jiān)督審核。

ISO22716的來歷：
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月發(fā)布了“ISO 22716：2007”標(biāo)準(zhǔn)：化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（GoodManufacturing Practices For Cosmetics）。該標(biāo)準(zhǔn)參考了各國化妝品GMP和藥典要求，借鑒了ISO9001質(zhì)量管理體系理論基礎(chǔ)，完整、系統(tǒng)地為化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定了從原料到成品出廠所有需要管理的環(huán)節(jié)，是一個既注重化妝品生產(chǎn)，確保質(zhì)量安全又關(guān)注企業(yè)管理可操作性的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。

2011年4月21日，歐盟官方公報上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也就是說，從2013年7月11日開始，即歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009正式生效之日開始，ISO 22716：2007將是唯一能夠符合歐盟化妝品法規(guī)的GMP標(biāo)準(zhǔn)，歐盟鼓勵化妝品企業(yè)提前執(zhí)行ISO 22716：2007

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