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: ISO13485:2003與ISO13485:2012的區(qū)別

更新日期：2017-05-08

CEN在2012年1月24日發(fā)布歐盟標(biāo)準(zhǔn)ENISO13485:2003轉(zhuǎn)換為ENISO13485:2012醫(yī)療器材-質(zhì)量管理系統(tǒng)-法規(guī)目的之要求。而目前國際標(biāo)準(zhǔn)ISO13485:2003尚未變更，只有歐盟版本在前言和附件進行了修改，成為2012年版本。 ENIS...
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