ISO9001版本升級(jí)后對(duì)ISO13485的影響？ISO13485:2016版實(shí)施時(shí)間

更新日期：2017-05-08 10:11:48 已瀏覽：4386次

眾所周知，ISO9001是ISO13485的基礎(chǔ)，ISO9001現(xiàn)已升級(jí)為2015版，并成為高階結(jié)構(gòu)，ISO13485轉(zhuǎn)版勢(shì)在必行

2014.2，ISO 13485:201X（DIS.1）發(fā)布
2015.2，ISO 13485:201X（DIS.2）發(fā)布
2015.5，ISO 13485:201X（DIS.2）評(píng)審期結(jié)束
2015.6，ISO/TC 210在美國(guó)會(huì)談，對(duì)DIS.2的評(píng)論意見進(jìn)行討論并形成決議
2015.10.29，ISO 13485:201X（FDIS）發(fā)布， 12月29日投票通過(guò)
2016.3.1，ISO 13485:2016 新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

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