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FCCA驗廠評分細則(三）：工序及生產(chǎn)的控制
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具體評判項目
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檢查方法/工廠準(zhǔn)備
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3分
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2分
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0分
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1.工廠是否設(shè)立專門的車間用于產(chǎn)品研發(fā)
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現(xiàn)場
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工廠已設(shè)立專門用于產(chǎn)品研發(fā)的車間
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工廠沒有設(shè)立專門用于產(chǎn)品研發(fā)的車間
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2.產(chǎn)品研發(fā)部門在產(chǎn)品研發(fā)過程中是否有對產(chǎn)品進行安全性能評估,是否有對模具及樣品進行研究
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ROSH標(biāo)準(zhǔn)、有害有毒物質(zhì)的混入
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研發(fā)部門有對產(chǎn)品進行安全性能評估并且對產(chǎn)品的樣式及模具進行評估并且留有相關(guān)樣品作為參考
上述所有保留了完整的記錄
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有對產(chǎn)品進行安全性能評估，產(chǎn)品樣式及模具進行評估，但是保留的記錄不是很完整
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工廠僅保留了模具及樣品作為參考
工廠產(chǎn)品開發(fā)部門未在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的過程中有對產(chǎn)品的安全性能進行研究
未保留任何相關(guān)記錄
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工廠產(chǎn)品開發(fā)部門未在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的過程中對產(chǎn)品的安全性能進行研究
工廠產(chǎn)品開發(fā)部門未對產(chǎn)品的樣式及模具進行評估并保留樣本作為參考
無任何相關(guān)記錄
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3. 產(chǎn)品研發(fā)是否符合產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（ISTA）？
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產(chǎn)品研發(fā)
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產(chǎn)品研發(fā)完全符合產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或客戶標(biāo)準(zhǔn)
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產(chǎn)品研發(fā)僅以客戶標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)
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是的，工廠產(chǎn)品開發(fā)部門在包裝設(shè)計及測試方面均不符合產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及/或客戶標(biāo)準(zhǔn)
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4.工廠的研發(fā)部門對產(chǎn)品的裝配時間進行了測試，并以客戶利益為出發(fā)點開發(fā)更為簡便的方案？
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產(chǎn)品開發(fā)文件及評估
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工廠的研發(fā)部以客戶利益為出發(fā)點開發(fā)更為簡便的方案對產(chǎn)品的裝配時間進行了測試
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工廠的開發(fā)部以客戶利益為出發(fā)點開發(fā)更為簡便的方案
并對產(chǎn)品的裝配時間進行了測試
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雖然對產(chǎn)品裝配進行了測試，但是沒有以客戶利益為出發(fā)點
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沒有對產(chǎn)品裝備時間進行測試，并且沒有以客戶利益為出發(fā)點
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5. 工廠是否建立各個工段的文件化程序
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SOP 文件
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建立了文件化的程序并且程序的操作性很強，比較簡易
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雖然建立了文件化的生產(chǎn)程序
但是程序的操作性不強，比較難懂
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沒有建立任何文件化的程序
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6. 工廠是否有對各個工段建立文件化的檢驗程序
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SOP 文件
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建立了文件化的質(zhì)量檢驗程序，并且操作性強，簡便易懂
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雖然建立了文件化的質(zhì)量檢驗
但是程序的操作性不強，比較難懂
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沒有建立任何文件化的質(zhì)量程序
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7. 是否有召開產(chǎn)前會議
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產(chǎn)前會記錄，問題整改記錄。
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工廠有召開產(chǎn)前回憶并且保留了相關(guān)會議記錄
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有召開產(chǎn)前會議但是記錄不完整
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沒有召開產(chǎn)前會議
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8.QC主管、生產(chǎn)主管、生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、業(yè)務(wù)人員是否有參加產(chǎn)前會議
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產(chǎn)前會記錄，問題整改記錄。
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上述所有人員均有參加產(chǎn)前會議
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只有QC主管、生產(chǎn)主管、技術(shù)人員參加產(chǎn)前會議，但是義務(wù)人員沒有參加
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只有生產(chǎn)人員和QC主管參加產(chǎn)前會議
業(yè)務(wù)人員和技術(shù)人員都沒有參加
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只有生產(chǎn)或質(zhì)量人員參加會議
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9. 是否在產(chǎn)前會議上就決定性的質(zhì)量及安全檢查問題進行了審核、識別并對改進措施進行了記錄。
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制度/程序文件、記錄
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是的，在產(chǎn)前會議上就決定性的質(zhì)量及安全檢查問題進行了識別
在產(chǎn)前會議上就決定性的質(zhì)量及安全檢查問題進行了審核
識別、審核及改善措施均進行了記錄
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工廠對決定性的質(zhì)量及安全檢查問題進行了識別、審核并制定了改善措施，但記錄不完善
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工廠對決定性的質(zhì)量及安全檢查問題進行了識別、審核并進行了記錄，但未制定改善計劃
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產(chǎn)前會議上沒有就任何質(zhì)量及安全檢查問題進行識別或?qū)徍?
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10. 工廠是否在投產(chǎn)前先進行了試產(chǎn)？參照產(chǎn)品規(guī)范對產(chǎn)品質(zhì)量進行了審核，并對改進措施進行了存檔？
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老化、各種形式測試的結(jié)果及整改依據(jù)
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是的，工廠有進行試產(chǎn)
工廠參照產(chǎn)品規(guī)范及樣本對產(chǎn)品進行檢驗
工廠在正式投產(chǎn)前都對試產(chǎn)的效果進行了討論并做好了記錄
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工廠有進行試產(chǎn)
工廠參照產(chǎn)品規(guī)范及樣本對產(chǎn)品進行檢驗
但并沒有開會就試產(chǎn)效果進行討論
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工廠僅進行試產(chǎn)
工廠參照產(chǎn)品規(guī)范及樣本對產(chǎn)品進行檢驗
工廠在正式投產(chǎn)前都對試產(chǎn)的效果進行了討論并做好了記錄
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工廠沒有進行試產(chǎn)，沒有對產(chǎn)品進行質(zhì)量審核、討論，也無任何記錄
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11.目前的生產(chǎn)質(zhì)量是否可接受？（從車間抽檢3到4個成品）
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現(xiàn)場
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是的，受檢的產(chǎn)品質(zhì)量都很好，能達到要求
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受檢的產(chǎn)品存在較小的質(zhì)量問題，需要改進
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受檢的產(chǎn)品質(zhì)量不合格
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12. 目前的生產(chǎn)中是否運行了內(nèi)部測試（提供測試結(jié)果復(fù)印件）？
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相關(guān)測試文件
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是的，有對目前的生產(chǎn)進行內(nèi)部相關(guān)測試
測試結(jié)果也有跟相關(guān)部門進行溝通
測試結(jié)果有作為定期生產(chǎn)程序的參考文件保存
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有對目前的生產(chǎn)進行內(nèi)部相關(guān)測試
測試結(jié)果并沒有跟相關(guān)部門進行溝通
結(jié)果保存方面仍需改善
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有對目前的部分產(chǎn)品內(nèi)部相關(guān)測試，但測試結(jié)果不完善或未保留任何記錄
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沒有任何內(nèi)部測試且未保留任何記錄
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13. QC部門人員是否根據(jù)合格品及產(chǎn)品規(guī)范對生產(chǎn)的首件產(chǎn)品進行了比較？
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首件檢驗文件, 客樣核對及存放在生產(chǎn)區(qū)域
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QC部門人員根據(jù)合格品及產(chǎn)品規(guī)范對生產(chǎn)的首件產(chǎn)品進行了比較，首件檢驗的結(jié)果也有跟其管理人員及其他部門進行了溝通，生產(chǎn)進程中的檢驗都有保留結(jié)果
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QC部門人員根據(jù)合格品及產(chǎn)品規(guī)范對生產(chǎn)的首件產(chǎn)品進行了比較
首件檢驗的結(jié)果有作記錄，但結(jié)果未跟其管理人員及其他部門進行了溝通
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QC部門人員根據(jù)合格品及產(chǎn)品規(guī)范對生產(chǎn)的首件產(chǎn)品進行了比較
首件檢驗的結(jié)果未作記錄，也未跟其管理人員及其他部門進行了溝通
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QC部門人員并沒有根據(jù)合格品及產(chǎn)品規(guī)范對生產(chǎn)的首件產(chǎn)品進行比較
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14. 工廠是否有向工人提供足夠的合格樣品、首件樣品、參照樣品及作業(yè)指導(dǎo)書作為參照？
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現(xiàn)場的合格樣品、首件樣品、參照樣品及作業(yè)指導(dǎo)書
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是的，工廠在生產(chǎn)的每個階段都有向工人提供足夠的合格樣品、首件樣品、參照樣品及作業(yè)指導(dǎo)書作為參照
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工廠在生產(chǎn)的每個階段都有向工人提供足夠的合格樣品、首件樣品、參照樣品作為參照，但未提供任何作業(yè)指導(dǎo)書
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工廠只有提供作業(yè)指導(dǎo)書,未提供足夠的合格樣品、首件樣品、參照樣品作為參照
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工廠未向工人提供足夠的合格樣品、首件樣品、參照樣品及作業(yè)指導(dǎo)書作為參照
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15.工廠是否有利用不合格品來向相關(guān)人員講述常見的產(chǎn)品缺陷？
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不良產(chǎn)品分析
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是的，工廠有利用不合格品來向相關(guān)人員講述常見的產(chǎn)品缺陷
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工廠只提供了不合格品作為參考，但對其缺陷未有任何成文的講述
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工廠并沒有利用任何不良品及不合格品向相關(guān)人員講述產(chǎn)品缺陷
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16. 如果生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不合格，質(zhì)量部人員是否有權(quán)利要求停產(chǎn)
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現(xiàn)場查詢
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出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，質(zhì)量部人員有權(quán)要求停產(chǎn)
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產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題時，質(zhì)量部人員無權(quán)要求停產(chǎn)
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17. 質(zhì)檢人員是否在每個生產(chǎn)階段都進行了在線檢驗？
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現(xiàn)場人員
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是的，工廠有進行在線檢驗，各階段的檢驗結(jié)果也有記錄下來
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有進行在線檢驗，但記錄的結(jié)果不完善
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有進行在線檢驗，但未保存任何記錄
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未進行在線檢驗，也未保存任何記錄
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18.工廠是否有進行統(tǒng)計過程控制？
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生產(chǎn)區(qū)域有進行統(tǒng)計過程控制文件
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是的，工廠在各生產(chǎn)區(qū)域有進行統(tǒng)計過程控制
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工廠在大部分區(qū)域進行統(tǒng)計過程控制
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工廠只在部分區(qū)域進行統(tǒng)計過程控制
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工廠未進行統(tǒng)計過程控制
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19. 工廠的質(zhì)檢人員以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)AQL標(biāo)準(zhǔn)或?qū)Ξa(chǎn)品進行檢驗？
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AQL 標(biāo)準(zhǔn)及使用
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是的，工廠的質(zhì)檢人員以AQL標(biāo)準(zhǔn)或高于客戶產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行檢驗
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工廠有執(zhí)行客戶制定的AQL標(biāo)準(zhǔn)
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工廠采用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)比客戶要求低
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沒有執(zhí)行任何的AQL標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或客戶標(biāo)準(zhǔn)，或采取了不適當(dāng)?shù)臋z驗標(biāo)準(zhǔn)
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20.工廠對成品功能進行了全檢？
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全檢的作業(yè)指導(dǎo)
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是的，工廠對成品功能進行了全檢
檢驗結(jié)果也有保存用于識別不合格品的比重
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工廠僅對成品進行了正常的AQL功能檢驗
在結(jié)果保存方面仍需進行改善
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工廠僅對成品進行了隨機的功能檢驗
保存的記錄不一致
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工廠從來不進行功能檢驗，檢驗記錄也不一致
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21. 工廠是否建立根本原因分析及預(yù)防糾正措施
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不合格產(chǎn)品詳細及記錄
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有對
問題根本原因分析并且建立了相關(guān)的改善措施，明確責(zé)任人，完成時間
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雖然有對問題根本原因進行分析并且制定了改善方案，但是沒有明確責(zé)任人，完成時間
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工廠并未運用改善措施及根本原因分析方法
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22.工廠是否有建立包裝作業(yè)指導(dǎo)書
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全檢的作業(yè)指導(dǎo)
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工廠建立了正確的包裝作業(yè)指導(dǎo)書
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工廠有建立指導(dǎo)方針，但未有明確定義
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工廠未建立保證包裝正確性的作業(yè)指導(dǎo)書
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23. 包裝區(qū)域是否干凈整潔，包裝區(qū)域的操作空間是否足夠
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包裝清單，包裝作業(yè)指導(dǎo)書
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包裝區(qū)域干凈整潔并且包裝區(qū)域是否寬敞，方便包裝操作
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包裝區(qū)域雖然空間足夠，但是不夠整潔
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包裝區(qū)域空間不夠，并且不夠整潔
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24. 成品的儲存條件是否符合要求
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成品倉庫應(yīng)當(dāng)建立溫濕度檢測，包裝物料不得直接放置在地面上
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成品箱保存在密閉區(qū)域，沒有放置在陽光或雨水下
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雖然有放置在密閉區(qū)域，但是有陽光照射或淋雨的可能
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成品箱保存區(qū)并未完全遮蓋，但設(shè)有屋檐
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成品區(qū)未保存于封鎖區(qū)域，且暴露在雨水和陽光下
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25.是否對出貨的的準(zhǔn)時性進行跟蹤并且保留相關(guān)記錄
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出貨準(zhǔn)時性分析及文件記錄
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有對出貨準(zhǔn)時性進行跟蹤并且保留了相關(guān)記錄
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沒有對出貨準(zhǔn)時性進行跟蹤
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