Coctco GMP驗(yàn)廠新標(biāo)下報(bào)告評分不是唯一決定項(xiàng)，另一半是啥？
更新日期：2017-10-30 16:23:19 已瀏覽：5950次
這兩天大家都被“金拱門”拱了一下，有點(diǎn)懵了，這是鬧哪樣？人家官方說了，資本大佬任性，只是把麥當(dāng)勞（中國）有限公司更名為金拱門（中國）有限公司，M字沒有改，換個中文名而已，門店名稱不變，門店運(yùn)營模式不變，門店各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)不變。大家該干嘛干嘛。
話說回來，同樣是大品牌的好市多(Costco)一直在取悅顧客，可不少折騰供應(yīng)商們。Costco質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)廠（GMP驗(yàn)廠）新標(biāo)準(zhǔn)出來后，供應(yīng)商那是叫苦連天吶！
半年來九域輔導(dǎo)了很多COSTCO GMP審核項(xiàng)目，目前客戶主要委托 SGS、ITS和BV三家進(jìn)行GMP審核。
與之前的審核相比，難度提高在于，Costco重新統(tǒng)一了通過的標(biāo)準(zhǔn)：整個審核不光采用打分制，看最后審核報(bào)告的得分，同時也需要看發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)，比如minor/moderate/major等，也有按照紅橙黃綠幾個等級來區(qū)分的。如果總體評分很低或者涉及到嚴(yán)重問題導(dǎo)致最終的結(jié)果為red的，如企業(yè)沒有產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估，或者沒有按照FMEA的方式進(jìn)行評估，生產(chǎn)過程中設(shè)備的參數(shù)沒有進(jìn)行監(jiān)視都可能導(dǎo)致結(jié)果為紅色，客戶將會要求在3個月后進(jìn)行全面審核或者部份復(fù)審。
簡單的說：想要通過COSTCO GMP驗(yàn)廠，必須同時具備兩個條件，缺一不可。一是審核報(bào)告綜合評分必須達(dá)到85分以上，二是沒有red項(xiàng)。如果個條件都滿足，就可通過審核，有效期為1年。如果有一個條件不符合，則不能通過，等待再次審核。。
如果企業(yè)有良好的基礎(chǔ)也許能拿到80多分，但是企業(yè)沒有專業(yè)輔導(dǎo)，不清楚每一項(xiàng)審核的重點(diǎn)，容易產(chǎn)生嚴(yán)重不符合項(xiàng)，即使得分在85分以上也避免不了會有紅色結(jié)果，依舊是需要跟進(jìn)審核。這就是企業(yè)頭痛的地方。
此外：Costco GMP審核后需要提交書面CAP，必須全部英文填寫，內(nèi)容多，要求高，有時候甚至需要提交改進(jìn)證據(jù)。負(fù)責(zé)跟進(jìn)CAP的審核員對提交的英文CAP進(jìn)行評審，不符合要求的或者審核員認(rèn)為不能夠有效改善問題的糾正措施，審核員會多次打回要求重新修改再行提交。
那Costco GMP驗(yàn)廠主要8大項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)如下，其中風(fēng)險評估是難點(diǎn)，品質(zhì)控制是重點(diǎn)。
1、管理層承諾和持續(xù)改善
2、風(fēng)險評估
3、質(zhì)量管理體系
4、企業(yè)現(xiàn)場管理
5、品質(zhì)控制
6、產(chǎn)品測試
7、過程控制
8、員工培訓(xùn)
這么難搞，怎么辦呢？
大家真遇到Costco GMP驗(yàn)廠莫要慌，及時咨詢老司機(jī)（深圳九域管理）。
——穩(wěn)妥——通過——
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