行業(yè)資訊
化妝品驗(yàn)廠審核所需要的主要文件及記錄清單
已瀏覽：4787次 更新日期：2022-09-21 15:36:31 資料來源：
化妝品生產(chǎn)企業(yè)面臨的驗(yàn)廠有三種類型，即第一方驗(yàn)廠、第二方驗(yàn)廠和第三方驗(yàn)廠。無論哪種驗(yàn)廠，都需要提供以下審核文件清單。
1、組織結(jié)構(gòu)圖，崗位職責(zé)說明。
2、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件
3、法律法規(guī)管理制度、法律法規(guī)清單
4、管理評審報(bào)告
5、上一次屈臣氏審核的不符合項(xiàng)整改報(bào)告
6、原料、包材、成品的規(guī)格書
7、內(nèi)審報(bào)告
8、供應(yīng)商管理程序、合格供應(yīng)商名單、供應(yīng)商資質(zhì)、供應(yīng)商批準(zhǔn)記錄、供應(yīng)商定期考評記錄
9、正反追溯報(bào)告
10、顧客投訴記錄、滿意度調(diào)查記錄、不良反應(yīng)監(jiān)測記錄
11、召回報(bào)告、應(yīng)急演練
12、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄
13、人員能力評審報(bào)告
14、分包商管理程序、分包商合同和資質(zhì)、分包商評價(jià)記錄
15、變更控制記錄和偏差控制記錄
16、外來人員登記記錄、應(yīng)對外來人員培訓(xùn)記錄
17、光照強(qiáng)度證明、車間潔凈度證明、壓差監(jiān)控記錄
18、水管網(wǎng)絡(luò)圖
19、水處理系統(tǒng)清潔消毒記錄
20、開工前衛(wèi)生檢查及清場記錄
21、水質(zhì)內(nèi)外檢報(bào)告
22、清潔消毒計(jì)劃
23、消毒液配制作業(yè)指導(dǎo)書、配制記錄、配制人員培訓(xùn)記錄
24、消毒液定期更換指引； 消毒液消毒效果驗(yàn)證
25、清潔消毒程序有效性驗(yàn)證報(bào)告；紫外燈輻照強(qiáng)度證明
26、設(shè)備維護(hù)管理程序、設(shè)備清單、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、點(diǎn)檢記錄、定期保養(yǎng)記錄、維修記錄、生產(chǎn)過程維修后的清潔消毒記錄
27、蟲害控制程序、蟲害服務(wù)合同、外包公司資質(zhì)、蟲害相關(guān)記錄
28、異物控制程序、易碎品清單、易碎品點(diǎn)檢記錄、玻璃破損事件處理記錄
29、收貨記錄、送貨車輛檢查記錄
30、安全監(jiān)控管理程序
31、原輔料COA
32、制造過程作業(yè)指導(dǎo)書及制造記錄
33、內(nèi)包材消毒規(guī)范
34、個(gè)人衛(wèi)生規(guī)范
35、化學(xué)品管理制度
36、廢棄物管理制度
37、合同評審管理程序
38、設(shè)計(jì)開發(fā)過程記錄
39、穩(wěn)定性和兼容性規(guī)范及記錄
40、標(biāo)簽審核制度
41、貨架期測試記錄
42、半成品檢測報(bào)告
43、原料、包材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)記錄
44、成品外檢報(bào)告和出廠檢驗(yàn)報(bào)告
45、檢驗(yàn)員資格證明
46、各檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書
47、試劑配制記錄
48、環(huán)境衛(wèi)生檢測記錄
49、計(jì)量設(shè)備清單、校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書
50、不合格品控制程序、不合格品統(tǒng)計(jì)分析記錄
51、退貨流程
52、糾正措施記錄
分享：
友情鏈接
