驗(yàn)廠咨詢：TARGET質(zhì)量驗(yàn)廠需關(guān)注32個(gè)致命違規(guī)點(diǎn)
更新日期：2017-11-22 09:54:01 已瀏覽：4536次
TARGET質(zhì)量驗(yàn)廠由原來(lái)的VFE更名為VFA，標(biāo)準(zhǔn)總審核點(diǎn)107個(gè)，除去紡織制品、兒童睡衣及鞋子三個(gè)可選審核項(xiàng)51項(xiàng)以外，通用的審核點(diǎn)數(shù)目為56個(gè)。致命違規(guī)點(diǎn)有32個(gè)。在其中，通用標(biāo)準(zhǔn)中的致命違規(guī)點(diǎn)是9個(gè)，而紡織制品、兒童睡衣及鞋子占了23個(gè)。
我們先來(lái)看看審核點(diǎn)的分布情況：
標(biāo)準(zhǔn)總審核點(diǎn)107個(gè)，除去紡織制品、兒童睡衣及鞋子三個(gè)可選審核項(xiàng)51項(xiàng)以外，通用的審核點(diǎn)數(shù)目為56個(gè)。別以為審核點(diǎn)變少了，審核就變簡(jiǎn)單了，濃縮的都是精華??！打開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)您就會(huì)發(fā)現(xiàn)，每個(gè)審核點(diǎn)里的要求比舊版的VFE標(biāo)準(zhǔn)多了不是一點(diǎn)點(diǎn)，以前是2行，如今是10行。
再來(lái)看TARGET質(zhì)量驗(yàn)廠，在這107個(gè)審核點(diǎn)中，致命違規(guī)點(diǎn)有32個(gè)。在其中，通用標(biāo)準(zhǔn)中的致命違規(guī)點(diǎn)是9個(gè)，而紡織制品、兒童睡衣及鞋子占了23個(gè)；尤其是兒童睡衣，個(gè)個(gè)都是致命違規(guī)。在此，只能向從事兒童睡衣制造的各位親們，致以十二萬(wàn)分的祝福了~
收拾好心情，入正題——
以下是小編為大家整理編譯的通用標(biāo)準(zhǔn)中的9個(gè)致命違規(guī)點(diǎn)：
1）審核點(diǎn)3：
Are there documents and records to support the manufacturing control plan is being executed? 是否有文件和記錄來(lái)證明生產(chǎn)控制計(jì)劃的執(zhí)行？
【標(biāo)準(zhǔn)指引】
核對(duì)工廠的相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告、測(cè)試報(bào)告的結(jié)果和生產(chǎn)控制記錄以證明生產(chǎn)流程圖表及生產(chǎn)控制計(jì)劃的有效執(zhí)行。
2）審核點(diǎn)7：
Is there a documented process requiring client approval when changing materials, components, design, or manufacturing processes? 是否有成文的流程，要求當(dāng)產(chǎn)品的原材料、零部件、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)程序等方面需要改變時(shí)，工廠必須得到客戶的確認(rèn)方能生產(chǎn)?
【標(biāo)準(zhǔn)指引】
1、工廠必須有成文的程序，確保當(dāng)產(chǎn)品的原材料、零部件、子配件、設(shè)計(jì)或任意可見(jiàn)的改變、生產(chǎn)流程/技術(shù)等方面需要改變從而影響到產(chǎn)品的安全性、合法性以及質(zhì)量要求時(shí)，工廠必須得到客戶的確認(rèn)方能生產(chǎn)。來(lái)通知客戶及獲得客戶許可。
2、文件化的流程必須包括以下方面：
- 所有的改變必須證實(shí)可行，如適用，應(yīng)提供第三方測(cè)試報(bào)告/證書(shū)；
- 必須定義一個(gè)內(nèi)部及外部溝通計(jì)劃，列明在變更得到客戶確認(rèn)后應(yīng)執(zhí)行的相關(guān)步驟；
- 重新測(cè)試的需求必須包括在內(nèi)，確保在送樣確認(rèn)前能符合安全性、合法性以及質(zhì)量要求；
- 如適用，必須要求獲取修改后的生產(chǎn)流程圖表、生產(chǎn)控制計(jì)劃及修改后的產(chǎn)品規(guī)格說(shuō)明，列明在變更得到客戶確認(rèn)后應(yīng)執(zhí)行的相關(guān)步驟；
- 該流程必須涵蓋整個(gè)產(chǎn)品生命周期，而不僅僅針對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程。
3）審核點(diǎn)11：
Does the factory have a process to ensure incoming raw materials and/or sub-assemblies conform to US Safety and Regulatory requirements? 工廠是否有流程來(lái)確保來(lái)料及/或分包商能滿足美國(guó)安全及法規(guī)要求？
【標(biāo)準(zhǔn)指引】
對(duì)工廠管理人員進(jìn)行訪談，確認(rèn)對(duì)來(lái)料的監(jiān)督流程。
1、工廠應(yīng)保存一份最新的與產(chǎn)品相關(guān)的并以當(dāng)?shù)卣Z(yǔ)言撰寫(xiě)的美國(guó)市場(chǎng)受限化學(xué)品清單；
2、工廠必須了解與其產(chǎn)品/服務(wù)相關(guān)的美國(guó)安全及法規(guī)要求；
3、識(shí)別所有覆蓋美國(guó)安全及條款要求的分析證書(shū)/所提供的測(cè)試報(bào)告/符合性聲明，且工廠人員應(yīng)理解這些要求；
4、確認(rèn)制造商或當(dāng)前供應(yīng)商均有提供適當(dāng)?shù)姆闲月暶鳎?/span>
5、確認(rèn)所提供的測(cè)試及檢驗(yàn)報(bào)告均包含限值及容忍值（如適用）；
6、確認(rèn)報(bào)告/分析證書(shū)有明確顯示是通過(guò)的結(jié)果。
4）審核點(diǎn)15：
Does the factory compare first production units to client approval samples and/or specifications? 工廠是否有將首件與客戶確認(rèn)樣及/或規(guī)格說(shuō)明進(jìn)行比對(duì)？
【標(biāo)準(zhǔn)指引】
1、工廠必須建立試產(chǎn)評(píng)估流程，及/或?qū)⑹状紊a(chǎn)或初產(chǎn)的第一件大貨樣與客戶來(lái)樣及/或規(guī)格說(shuō)明進(jìn)行比對(duì)的評(píng)估流程。確認(rèn)相關(guān)的觀察和測(cè)量情況均有記錄。
2、根據(jù)試產(chǎn)及/或?qū)⑹状紊a(chǎn)或初產(chǎn)的第一件大貨樣與客戶來(lái)樣及/或規(guī)格說(shuō)明進(jìn)行比對(duì)后的結(jié)果評(píng)審情況，對(duì)生產(chǎn)控制計(jì)劃中列出的質(zhì)量生產(chǎn)參數(shù)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行微調(diào)（說(shuō)明）。
5）審核點(diǎn)20：
Are quality processes effectively executed on all production shifts? 是否所有生產(chǎn)班次均有執(zhí)行有效的質(zhì)量控制？
【標(biāo)準(zhǔn)指引】
1、評(píng)審生產(chǎn)計(jì)劃，評(píng)估所有班次的生產(chǎn)輸出，確認(rèn)有列出相關(guān)QC/QA人員或相關(guān)信息有包含在所有生產(chǎn)班次的排班表中；
2、質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)的出勤記錄必須與所有班次的生產(chǎn)記錄相對(duì)應(yīng)，以確認(rèn)所有生產(chǎn)班次均有按生產(chǎn)控制計(jì)劃安排質(zhì)量檢驗(yàn)；
3、確認(rèn)所有出貨均是經(jīng)QA審批和經(jīng)過(guò)生產(chǎn)控制計(jì)劃中提及的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)相關(guān)QC檢驗(yàn)通過(guò)后進(jìn)行。
6）審核點(diǎn)35：
Does the factory have a process for control of non conforming materials to effectively identify, segregate, and disposition non conforming product? 工廠是否有行之有效的程序文件對(duì)不合格的材料及產(chǎn)品進(jìn)行管控？包括有效鑒別、存放和處理？
【標(biāo)準(zhǔn)指引】
識(shí)別工廠有建立程序，用于分析、控制及處理不合格物料/產(chǎn)品（報(bào)廢、讓步、返工）。工廠人員必須理解并嚴(yán)格執(zhí)行該不合格品程序。
不合格物料/產(chǎn)品必須：
- 可識(shí)別；
- 進(jìn)行隔離或確保不會(huì)與合格品弄混；
- 評(píng)審及適當(dāng)處理（返工、維修、報(bào)廢、銷毀或返還給供應(yīng)商）；
- 不合格物料/產(chǎn)品必須在返工后進(jìn)行再次檢驗(yàn)/測(cè)試/管控后，方可放行至
常規(guī)生產(chǎn)中；
- 負(fù)責(zé)處理不合格品的人員必須清楚識(shí)別。
7）審核點(diǎn)40：
Does the factory execute a corrective action process with investigation and resolution for nonconforming products? 工廠是否有內(nèi)部糾錯(cuò)系統(tǒng)，分析不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生原因和制定相應(yīng)解決方案？
【標(biāo)準(zhǔn)指引】
確認(rèn)CAP有被執(zhí)行（根本原因已被識(shí)別并妥善解決）
CAP應(yīng)包括短期解決方案及長(zhǎng)期預(yù)防方案
8）審核點(diǎn)51：
Are raw materials and finished goods appropriately stored to avoid damage and deterioration? 原料及成品是否有得到妥善保存，以避免受損及變質(zhì)？
【標(biāo)準(zhǔn)指引】
1、來(lái)料、配件及組裝分包件必須進(jìn)行識(shí)別并在廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行妥善保存，適當(dāng)通風(fēng)，防止受損；
2、材料必須離地放置于托盤上或架子上，并蓋好（如適用）以防塵防污；
3、存儲(chǔ)的物料必須遵照先進(jìn)先出（FIFO）原則；
4、制造工序必須是足夠的，確保所有產(chǎn)品均可在包裝前足夠的干燥；
5、成品及外箱不可存放于戶外；
6、成品及外箱應(yīng)置于托盤或架子上，離地離墻放置，并蓋好以防止暴露于灰塵環(huán)境（如適用）；
7、外箱必須是干的，不能受潮或受損。
9）審核點(diǎn)57：
Is there a documented process to show that clients are notified immediately on issues of product safety or regulatory non-compliance? 工廠是否有標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件明確規(guī)定，如出現(xiàn)產(chǎn)品安全或法規(guī)不符合的情況，工廠必須立即通知相關(guān)客戶?
【標(biāo)準(zhǔn)指引】
1、工廠必須制定成文的程序，用于出現(xiàn)產(chǎn)品安全或法規(guī)不符合的情況時(shí)及時(shí)通知相關(guān)客戶，應(yīng)包括升級(jí)計(jì)劃及責(zé)任分配；
2、工廠的技術(shù)人員及/或質(zhì)量功能團(tuán)隊(duì)必須對(duì)相關(guān)要求及工作流程非常熟悉。
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