驗廠咨詢：沃爾瑪FCCA驗廠審核重點內(nèi)容有哪些？
更新日期：2017-11-14 17:50:02 已瀏覽：3027次
驗廠咨詢：沃爾瑪FCCA驗廠審核重點內(nèi)容有哪些？FCCA驗廠注意事項，工廠設施和環(huán)境，機器校準和維護，質(zhì)量管理體系，過程和生產(chǎn)控制，內(nèi)部實驗室測試。FCCA驗廠通過標準。
FCCA驗廠是什么
FCCA驗廠全稱為：Factory Capability & Capacity Assessment,即工廠產(chǎn)量及能力評估，是沃爾瑪新推行的工廠審核項目，其目的是審核工廠的產(chǎn)量及生成能力是否符合沃爾瑪?shù)漠a(chǎn)能和質(zhì)量要求。沃爾瑪?shù)腇CCA驗廠與其他客戶的社會責任驗廠有相同的地方，也有很多不一樣，比如他們對利器管理/斷針管理及風險評估都有特別的要求。
審核文件清單
1.工廠自我評估表2.工廠簡介3.營業(yè)執(zhí)照4.公司組織架構圖5.(公司)廠區(qū)/廠房平面圖?6.生產(chǎn)工序流程圖7. 管理系統(tǒng)證書(質(zhì)量/環(huán)保/社會責任等)8. 蟲鼠控制/防潮防霉控制程序(制度)及記錄9.利器(刀片，斷針等)收發(fā)控制/斷針控制/驗針記錄10.儀器設備校驗程序/記錄和報告11.設備(生產(chǎn)機械檢驗設備/工具/備件)清單12.設備維修保養(yǎng)記錄13.質(zhì)量手冊(質(zhì)量方針/目標)/程序文件14.客戶投訴處理程序及記錄15.?產(chǎn)品緊急事故處理程序(包括召回程序)及記錄16.品管組織架構圖17.質(zhì)量管理體系/控制關鍵人員職責18.定期不定期質(zhì)量管理體系/控制會議的機制記錄19.潛在危害風險評估(物理異物如金屬，玻璃等/化學/微生物方面的危害)20.控制(生產(chǎn)及產(chǎn)品受物理異物/化學/微生物等)21.污染風險的控制程序及記錄(可能對產(chǎn)品或人造成傷害)22.來料檢驗控制程序23.各種來料檢驗標準及缺陷分類24.IQC來料檢驗報告/不良品處理(退貨，挑選及讓步接收等)記錄25.來料中免檢產(chǎn)品的符合性證書或測試報告26.物料庫存/周轉(zhuǎn)控制的程序或規(guī)定27.供應商評審程序及記錄(包括初次供應商挑選批準評估及后續(xù)定期的供應商表現(xiàn)評估)28.供應商來料狀況統(tǒng)計29.產(chǎn)品設計程序及記錄(適合時)30.(量產(chǎn)前進行)試產(chǎn)的制度記錄及相應的糾正改善措施(有需要時)31.產(chǎn)前會議制度及記錄32.制造各工序包括包裝的作業(yè)指導/規(guī)格要求，參考樣版，批準版?33.過程質(zhì)量控制的程序/標準/記錄(首件檢驗，在線檢驗，巡檢，抽檢，全檢，批次檢驗)34.過程不良處理機制及記錄35.過程不良的糾正預防36.終檢驗程序(可能多種形式，叫法也不同)包括FQC或OQC或QA37.終檢驗標準(可能多種形式，叫法也不同)包括FQC或OQC或QA38.成品不良處理機制及記錄39.成品不良的糾正預防40.成品出貨放行機制41.標識及可追溯性:批次標識/日期標42.內(nèi)部測試清單/測試手冊(操作指引)/測試記錄43.儀器校驗記錄44.測試人員資質(zhì)培訓記錄45.培訓的機制及記錄(包括入職前，崗前培訓，定期培訓，包括普通操作員/檢驗員/工程技術人員)46.對熟練工技術人員的招聘前的考核
備注：在現(xiàn)場抽查與公司生產(chǎn)運作有關的任何其它相文件與記錄
FCCA驗廠注意事項
工廠設施和環(huán)境
1.在生產(chǎn)，修理，加工，檢驗，包裝及裝載的區(qū)域是否有足夠的照明？
2.工廠是否保持清潔,在生產(chǎn)，加工和包裝區(qū)域是否有秩序?
3.工廠是否有單獨的檢驗區(qū)與檢驗臺并且通風良好?
4.工廠是否有害蟲/霉菌和濕度的控制程序文件? 是否有經(jīng)常巡查(公司內(nèi)部或第三方檢查)?
5.在審核其間有沒有發(fā)現(xiàn)窗戶破損及房頂漏水可能導致產(chǎn)品污染。
6.?(嚴重) 工廠是否實行嚴格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及針等混入產(chǎn)品中。
機器校準和維護
1.工廠是否有書面的文件系統(tǒng)和程序計劃安排設備的清潔及維修。
2.工廠的機器和設備是否清潔及運行良好。
3.機器、設備和工具是否有最近的維護/校準日期及計劃日期的標識。
4.需要維修機器、設備和工具是否有維修標識以避免意外使用。
5.工廠是否有適當，整潔的存儲區(qū)域儲存關鍵模具(比如:注射模具), 并且放在有標識的架子上。
6.工廠有適當?shù)臋C器、工具、零部件和設備的庫存文件，并保持更新。
7.工廠是否擁有一定技術水平的保養(yǎng)團隊和設備可以執(zhí)行必要的機器維修和校準的工作。
質(zhì)量管理體系
1.工廠是否建立起符合他們產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的質(zhì)量管理體系。
2.工人與主管是否熟悉這些品質(zhì)政策和目標。
3.工廠是否建立了顧客投訴體系及產(chǎn)品召回程序。
4.(嚴重) 工廠QC團隊是否獨立于生產(chǎn)部門。
5.是否有書面記錄顯示生產(chǎn)管理和QC團隊共同討論、解決質(zhì)量問題及其他相關的問題.
6.工廠是否有系統(tǒng)和程序去控制那些可能會影響產(chǎn)品或?qū)θ嗽斐蓚Φ奈锢?、化學和微生物污染風險。
7.工廠是否進行風險評估，以識別化學品、原材料、工藝設備和工具中帶來的危害。
8.工廠是否取得了國際的, 國家的或客戶的質(zhì)量標準組織認證證書?
來料控制
1.工廠是否檢測原物料以確認是否與要求的明細規(guī)格一致?
2.工廠是否實施物料先進先出(FIFO)體系。
3.工廠是否有進倉原物料、配件和部件的質(zhì)量檢驗程序, 作業(yè)指導書, 及記錄文件。
4.所需的來料測試儀器是否配備及保持在一個良好的狀態(tài)?
5.所有的原物料是否有合適的標識, 儲存及可溯性？
6.工廠是否有文件程序和參考樣品以確保來料符合規(guī)格。
7.(嚴重) 工廠是否建立起適當?shù)奈锪峡刂企w系, 以隔離不合格的原材料及避免意外污染?
8.工廠是否分離良品與不良材料，并標識所需更換的不良材料。
9.廠房的存儲區(qū)域是否有足夠的照明、通風和清潔。
10.材料、部件和配件是否妥善堆放并有標牌/標簽,且與地板隔離。
11.(嚴重) 化學品和保養(yǎng)的物質(zhì)是否妥善標識和儲存，以防止污染的風險。
12.工廠是否有書面的供應商的的選用和認可流程?
13.工廠是否跟蹤及評估物料供應商的可信度(表現(xiàn))并記錄在案?
14.工廠是否建立起書面的對分包商的品質(zhì)控制流程文件? 是否有評估及監(jiān)督分包商的品質(zhì)表現(xiàn)及信賴度?
過程和生產(chǎn)控制
1.產(chǎn)品設計和開發(fā)部門是否在產(chǎn)品設計及開發(fā)過程中研究與應用產(chǎn)品安全特性,評估樣式、模具和樣品？
2.工廠是否在每一個生產(chǎn)操作階段都有質(zhì)量程序文件。
3.工廠在生產(chǎn)前是否進行產(chǎn)前會議？
4.(嚴重) 在產(chǎn)前會議中有沒有審查及確認嚴重的質(zhì)量問題和安全問題并記錄采取的改進行動？
5.工廠是否進行“試生產(chǎn)”，根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格明細檢討產(chǎn)品質(zhì)量, 并記錄在生產(chǎn)前的糾正行動？
6.當前生產(chǎn)有沒有實施內(nèi)部實驗室測試？(要求測試記錄副本)
7.工廠QC是否根據(jù)客戶簽樣和產(chǎn)品規(guī)格表來制定首件樣品？
8.是否有足夠的核準樣品、首件樣品、參考樣品和作業(yè)指導書提供給工人做適當?shù)闹敢?/span>
9.(嚴重) QC是否被授權當產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)格時是否有權停止生產(chǎn)？
10.在每一個操作過程是否由QC 執(zhí)行巡檢(IPQC)。
11.現(xiàn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否可以接受? (檢查8個已檢驗的完成品是否有主要缺陷)
12.工廠QC檢驗是否按照AQL抽樣檢驗標準或按照工業(yè)標準.
13.工廠對最終產(chǎn)品有沒有實施100%功能性檢查?
14.工廠是否使用糾正措施和根本原因分析方法？(請?zhí)峁├?
15.工廠是否有工作指引以確保產(chǎn)品包裝是正確的？
16.包裝區(qū)是否有足夠的空間用來履行包裝職能？是否清潔和有秩序？
17.包裝紙箱是否儲存在封閉區(qū)域內(nèi), 沒有暴露于陽光和潮濕天氣。
18.工廠是否有跟蹤和記錄準時出貨的表現(xiàn)？
內(nèi)部實驗室測試
1.工廠是否執(zhí)行內(nèi)部實驗室測試和配備適當設施(請參考FCCA 內(nèi)部實驗室測試要求的附頁)？
2.所有量規(guī)和測試設備是否有效校準。
3.是否有各種行業(yè)標準測試手冊作為參考。
4.內(nèi)部實驗室的技術人員有沒有受過適當訓練來執(zhí)行測試工作。
最終檢驗
1.工廠有沒有最終檢驗程序, 最終檢驗QC有沒有工作指導書？
2.工廠QC 有沒有根據(jù)AQL抽樣檢驗標準或行業(yè)標準來實施最終檢驗。
3.最終檢驗QC有沒有客戶簽樣或參考樣品, 包裝清單以及出貨嘜頭作參考.
4.有沒有正式的最終檢驗報告? 這些報告是否歸檔及可追蹤產(chǎn)品質(zhì)量?
5.工廠最終檢驗QC有沒有做一些機械測試以確保產(chǎn)品的安全性?
6.檢驗及測試的儀器設備是否使用良好且有校正?
7.(嚴重) 退貨的產(chǎn)品在客戶最終檢驗前有沒有得到適當糾正。
8.工廠有沒有程序控制只有當客戶同意的情況下才能出貨。
人力資源和培訓
1.(重要) 工廠有沒有實施、記錄、保持對所有人員進行崗位培訓, 對技術工人在聘用前進行測試。
2.工廠有沒有對電氣/機械工程師、技師、檢驗員和實驗室測試技術員實施技術培訓，并保持記錄。
3.是否有保存所有人員的培訓記錄和個人表現(xiàn)記錄？
沃爾瑪FCCA驗廠通過標準
Good 通過：80-100% 且關鍵點不能得零分
Acceptable 可接受：60-79 % 提供改進措施,且關鍵點不能得零分
Unacceptable 不可接受：0-59% 根據(jù)初次評估情況及結(jié)果會決定是否需要跟蹤評估
友情鏈接
