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walmart驗(yàn)廠中質(zhì)量驗(yàn)廠-FCCA驗(yàn)廠有哪些注意事項(xiàng)
已瀏覽：3975次 更新日期：2020-06-10 10:54:17 資料來源：
walmart驗(yàn)廠中質(zhì)量驗(yàn)廠-FCCA驗(yàn)廠注意事項(xiàng)
工廠設(shè)施和環(huán)境
1.在生產(chǎn)，修理，加工，檢驗(yàn)，包裝及裝載的區(qū)域是否有足夠的照明?
2.工廠是否保持清潔,在生產(chǎn)，加工和包裝區(qū)域是否有秩序?
3.工廠是否有單獨(dú)的檢驗(yàn)區(qū)與檢驗(yàn)臺(tái)并且通風(fēng)良好?
4.工廠是否有害蟲/霉菌和濕度的控制程序文件? 是否有經(jīng)常巡查(公司內(nèi)部或第三方檢查)?
5.在審核其間有沒有發(fā)現(xiàn)窗戶破損及房頂漏水可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染。
6. (嚴(yán)重) 工廠是否實(shí)行嚴(yán)格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及針等混入產(chǎn)品中。
機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)
1.工廠是否有書面的文件系統(tǒng)和程序計(jì)劃安排設(shè)備的清潔及維修。
2.工廠的機(jī)器和設(shè)備是否清潔及運(yùn)行良好。
3.機(jī)器、設(shè)備和工具是否有最近的維護(hù)/校準(zhǔn)日期及計(jì)劃日期的標(biāo)識(shí)。
4.需要維修機(jī)器、設(shè)備和工具是否有維修標(biāo)識(shí)以避免意外使用。
5.工廠是否有適當(dāng)，整潔的存儲(chǔ)區(qū)域儲(chǔ)存關(guān)鍵模具(比如:注射模具), 并且放在有標(biāo)識(shí)的架子上。
6.工廠有適當(dāng)?shù)臋C(jī)器、工具、零部件和設(shè)備的庫存文件，并保持更新。
7.工廠是否擁有一定技術(shù)水平的保養(yǎng)團(tuán)隊(duì)和設(shè)備可以執(zhí)行必要的機(jī)器維修和校準(zhǔn)的工作。
質(zhì)量管理體系
1.工廠是否建立起符合他們產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的質(zhì)量管理體系。
2.工人與主管是否熟悉這些品質(zhì)政策和目標(biāo)。
3.工廠是否建立了顧客投訴體系及產(chǎn)品召回程序。
4.(嚴(yán)重) 工廠QC團(tuán)隊(duì)是否獨(dú)立于生產(chǎn)部門。
5.是否有書面記錄顯示生產(chǎn)管理和QC團(tuán)隊(duì)共同討論、解決質(zhì)量問題及其他相關(guān)的問題.
6.工廠是否有系統(tǒng)和程序去控制那些可能會(huì)影響產(chǎn)品或?qū)θ嗽斐蓚Φ奈锢?、化學(xué)和微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。
7.工廠是否進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以識(shí)別化學(xué)品、原材料、工藝設(shè)備和工具中帶來的危害。
8.工廠是否取得了國際的, 國家的或客戶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織認(rèn)證證書?
來料控制
1.工廠是否檢測原物料以確認(rèn)是否與要求的明細(xì)規(guī)格一致?
2.工廠是否實(shí)施物料先進(jìn)先出(FIFO)體系。
3.工廠是否有進(jìn)倉原物料、配件和部件的質(zhì)量檢驗(yàn)程序, 作業(yè)指導(dǎo)書, 及記錄文件。
4.所需的來料測試儀器是否配備及保持在一個(gè)良好的狀態(tài)?
5.所有的原物料是否有合適的標(biāo)識(shí), 儲(chǔ)存及可溯性?
6.工廠是否有文件程序和參考樣品以確保來料符合規(guī)格。
7.(嚴(yán)重) 工廠是否建立起適當(dāng)?shù)奈锪峡刂企w系, 以隔離不合格的原材料及避免意外污染?
8.工廠是否分離良品與不良材料，并標(biāo)識(shí)所需更換的不良材料。
9.廠房的存儲(chǔ)區(qū)域是否有足夠的照明、通風(fēng)和清潔。
10.材料、部件和配件是否妥善堆放并有標(biāo)牌/標(biāo)簽,且與地板隔離。
11.(嚴(yán)重) 化學(xué)品和保養(yǎng)的物質(zhì)是否妥善標(biāo)識(shí)和儲(chǔ)存，以防止污染的風(fēng)險(xiǎn)。
12.工廠是否有書面的供應(yīng)商的的選用和認(rèn)可流程?
13.工廠是否跟蹤及評(píng)估物料供應(yīng)商的可信度(表現(xiàn))并記錄在案?
14.工廠是否建立起書面的對(duì)分包商的品質(zhì)控制流程文件? 是否有評(píng)估及監(jiān)督分包商的品質(zhì)表現(xiàn)及信賴度?
過程和生產(chǎn)控制
1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)部門是否在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開發(fā)過程中研究與應(yīng)用產(chǎn)品安全特性,評(píng)估樣式、模具和樣品?
2.工廠是否在每一個(gè)生產(chǎn)操作階段都有質(zhì)量程序文件。
3.工廠在生產(chǎn)前是否進(jìn)行產(chǎn)前會(huì)議?
4.(嚴(yán)重) 在產(chǎn)前會(huì)議中有沒有審查及確認(rèn)嚴(yán)重的質(zhì)量問題和安全問題并記錄采取的改進(jìn)行動(dòng)?
5.工廠是否進(jìn)行“試生產(chǎn)”，根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格明細(xì)檢討產(chǎn)品質(zhì)量, 并記錄在生產(chǎn)前的糾正行動(dòng)?
6.當(dāng)前生產(chǎn)有沒有實(shí)施內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測試?(要求測試記錄副本)
7.工廠QC是否根據(jù)客戶簽樣和產(chǎn)品規(guī)格表來制定首件樣品?
8.是否有足夠的核準(zhǔn)樣品、首件樣品、參考樣品和作業(yè)指導(dǎo)書提供給工人做適當(dāng)?shù)闹敢?
9.(嚴(yán)重) QC是否被授權(quán)當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)格時(shí)是否有權(quán)停止生產(chǎn)?
10.在每一個(gè)操作過程是否由QC 執(zhí)行巡檢(IPQC)。
11.現(xiàn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否可以接受? (檢查8個(gè)已檢驗(yàn)的完成品是否有主要缺陷)
12.工廠QC檢驗(yàn)是否按照AQL抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或按照工業(yè)標(biāo)準(zhǔn).
13.工廠對(duì)最終產(chǎn)品有沒有實(shí)施100%功能性檢查?
14.工廠是否使用糾正措施和根本原因分析方法?(請(qǐng)?zhí)峁├?
15.工廠是否有工作指引以確保產(chǎn)品包裝是正確的?
16.包裝區(qū)是否有足夠的空間用來履行包裝職能?是否清潔和有秩序?
17.包裝紙箱是否儲(chǔ)存在封閉區(qū)域內(nèi), 沒有暴露于陽光和潮濕天氣。
18.工廠是否有跟蹤和記錄準(zhǔn)時(shí)出貨的表現(xiàn)?
內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測試
1.工廠是否執(zhí)行內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測試和配備適當(dāng)設(shè)施(請(qǐng)參考FCCA 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測試要求的附頁)?
2.所有量規(guī)和測試設(shè)備是否有效校準(zhǔn)。
3.是否有各種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測試手冊作為參考。
4.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員有沒有受過適當(dāng)訓(xùn)練來執(zhí)行測試工作。
最終檢驗(yàn)
1.工廠有沒有最終檢驗(yàn)程序, 最終檢驗(yàn)QC有沒有工作指導(dǎo)書?
2.工廠QC 有沒有根據(jù)AQL抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)施最終檢驗(yàn)。
3.最終檢驗(yàn)QC有沒有客戶簽樣或參考樣品, 包裝清單以及出貨嘜頭作參考.
4.有沒有正式的最終檢驗(yàn)報(bào)告? 這些報(bào)告是否歸檔及可追蹤產(chǎn)品質(zhì)量?
5.工廠最終檢驗(yàn)QC有沒有做一些機(jī)械測試以確保產(chǎn)品的安全性?
6.檢驗(yàn)及測試的儀器設(shè)備是否使用良好且有校正?
7.(嚴(yán)重) 退貨的產(chǎn)品在客戶最終檢驗(yàn)前有沒有得到適當(dāng)糾正。
8.工廠有沒有程序控制只有當(dāng)客戶同意的情況下才能出貨。
人力資源和培訓(xùn)
1.(重要) 工廠有沒有實(shí)施、記錄、保持對(duì)所有人員進(jìn)行崗位培訓(xùn), 對(duì)技術(shù)工人在聘用前進(jìn)行測試。
2.工廠有沒有對(duì)電氣/機(jī)械工程師、技師、檢驗(yàn)員和實(shí)驗(yàn)室測試技術(shù)員實(shí)施技術(shù)培訓(xùn)，并保持記錄。
3.是否有保存所有人員的培訓(xùn)記錄和個(gè)人表現(xiàn)記錄?
工廠設(shè)施和環(huán)境
1.在生產(chǎn)，修理，加工，檢驗(yàn)，包裝及裝載的區(qū)域是否有足夠的照明?
2.工廠是否保持清潔,在生產(chǎn)，加工和包裝區(qū)域是否有秩序?
3.工廠是否有單獨(dú)的檢驗(yàn)區(qū)與檢驗(yàn)臺(tái)并且通風(fēng)良好?
4.工廠是否有害蟲/霉菌和濕度的控制程序文件? 是否有經(jīng)常巡查(公司內(nèi)部或第三方檢查)?
5.在審核其間有沒有發(fā)現(xiàn)窗戶破損及房頂漏水可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染。
6. (嚴(yán)重) 工廠是否實(shí)行嚴(yán)格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及針等混入產(chǎn)品中。
機(jī)器校準(zhǔn)和維護(hù)
1.工廠是否有書面的文件系統(tǒng)和程序計(jì)劃安排設(shè)備的清潔及維修。
2.工廠的機(jī)器和設(shè)備是否清潔及運(yùn)行良好。
3.機(jī)器、設(shè)備和工具是否有最近的維護(hù)/校準(zhǔn)日期及計(jì)劃日期的標(biāo)識(shí)。
4.需要維修機(jī)器、設(shè)備和工具是否有維修標(biāo)識(shí)以避免意外使用。
5.工廠是否有適當(dāng)，整潔的存儲(chǔ)區(qū)域儲(chǔ)存關(guān)鍵模具(比如:注射模具), 并且放在有標(biāo)識(shí)的架子上。
6.工廠有適當(dāng)?shù)臋C(jī)器、工具、零部件和設(shè)備的庫存文件，并保持更新。
7.工廠是否擁有一定技術(shù)水平的保養(yǎng)團(tuán)隊(duì)和設(shè)備可以執(zhí)行必要的機(jī)器維修和校準(zhǔn)的工作。
質(zhì)量管理體系
1.工廠是否建立起符合他們產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的質(zhì)量管理體系。
2.工人與主管是否熟悉這些品質(zhì)政策和目標(biāo)。
3.工廠是否建立了顧客投訴體系及產(chǎn)品召回程序。
4.(嚴(yán)重) 工廠QC團(tuán)隊(duì)是否獨(dú)立于生產(chǎn)部門。
5.是否有書面記錄顯示生產(chǎn)管理和QC團(tuán)隊(duì)共同討論、解決質(zhì)量問題及其他相關(guān)的問題.
6.工廠是否有系統(tǒng)和程序去控制那些可能會(huì)影響產(chǎn)品或?qū)θ嗽斐蓚Φ奈锢?、化學(xué)和微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。
7.工廠是否進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以識(shí)別化學(xué)品、原材料、工藝設(shè)備和工具中帶來的危害。
8.工廠是否取得了國際的, 國家的或客戶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織認(rèn)證證書?
來料控制
1.工廠是否檢測原物料以確認(rèn)是否與要求的明細(xì)規(guī)格一致?
2.工廠是否實(shí)施物料先進(jìn)先出(FIFO)體系。
3.工廠是否有進(jìn)倉原物料、配件和部件的質(zhì)量檢驗(yàn)程序, 作業(yè)指導(dǎo)書, 及記錄文件。
4.所需的來料測試儀器是否配備及保持在一個(gè)良好的狀態(tài)?
5.所有的原物料是否有合適的標(biāo)識(shí), 儲(chǔ)存及可溯性?
6.工廠是否有文件程序和參考樣品以確保來料符合規(guī)格。
7.(嚴(yán)重) 工廠是否建立起適當(dāng)?shù)奈锪峡刂企w系, 以隔離不合格的原材料及避免意外污染?
8.工廠是否分離良品與不良材料，并標(biāo)識(shí)所需更換的不良材料。
9.廠房的存儲(chǔ)區(qū)域是否有足夠的照明、通風(fēng)和清潔。
10.材料、部件和配件是否妥善堆放并有標(biāo)牌/標(biāo)簽,且與地板隔離。
11.(嚴(yán)重) 化學(xué)品和保養(yǎng)的物質(zhì)是否妥善標(biāo)識(shí)和儲(chǔ)存，以防止污染的風(fēng)險(xiǎn)。
12.工廠是否有書面的供應(yīng)商的的選用和認(rèn)可流程?
13.工廠是否跟蹤及評(píng)估物料供應(yīng)商的可信度(表現(xiàn))并記錄在案?
14.工廠是否建立起書面的對(duì)分包商的品質(zhì)控制流程文件? 是否有評(píng)估及監(jiān)督分包商的品質(zhì)表現(xiàn)及信賴度?
過程和生產(chǎn)控制
1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)部門是否在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開發(fā)過程中研究與應(yīng)用產(chǎn)品安全特性,評(píng)估樣式、模具和樣品?
2.工廠是否在每一個(gè)生產(chǎn)操作階段都有質(zhì)量程序文件。
3.工廠在生產(chǎn)前是否進(jìn)行產(chǎn)前會(huì)議?
4.(嚴(yán)重) 在產(chǎn)前會(huì)議中有沒有審查及確認(rèn)嚴(yán)重的質(zhì)量問題和安全問題并記錄采取的改進(jìn)行動(dòng)?
5.工廠是否進(jìn)行“試生產(chǎn)”，根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格明細(xì)檢討產(chǎn)品質(zhì)量, 并記錄在生產(chǎn)前的糾正行動(dòng)?
6.當(dāng)前生產(chǎn)有沒有實(shí)施內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測試?(要求測試記錄副本)
7.工廠QC是否根據(jù)客戶簽樣和產(chǎn)品規(guī)格表來制定首件樣品?
8.是否有足夠的核準(zhǔn)樣品、首件樣品、參考樣品和作業(yè)指導(dǎo)書提供給工人做適當(dāng)?shù)闹敢?
9.(嚴(yán)重) QC是否被授權(quán)當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)格時(shí)是否有權(quán)停止生產(chǎn)?
10.在每一個(gè)操作過程是否由QC 執(zhí)行巡檢(IPQC)。
11.現(xiàn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否可以接受? (檢查8個(gè)已檢驗(yàn)的完成品是否有主要缺陷)
12.工廠QC檢驗(yàn)是否按照AQL抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或按照工業(yè)標(biāo)準(zhǔn).
13.工廠對(duì)最終產(chǎn)品有沒有實(shí)施100%功能性檢查?
14.工廠是否使用糾正措施和根本原因分析方法?(請(qǐng)?zhí)峁├?
15.工廠是否有工作指引以確保產(chǎn)品包裝是正確的?
16.包裝區(qū)是否有足夠的空間用來履行包裝職能?是否清潔和有秩序?
17.包裝紙箱是否儲(chǔ)存在封閉區(qū)域內(nèi), 沒有暴露于陽光和潮濕天氣。
18.工廠是否有跟蹤和記錄準(zhǔn)時(shí)出貨的表現(xiàn)?
內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測試
1.工廠是否執(zhí)行內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測試和配備適當(dāng)設(shè)施(請(qǐng)參考FCCA 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測試要求的附頁)?
2.所有量規(guī)和測試設(shè)備是否有效校準(zhǔn)。
3.是否有各種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測試手冊作為參考。
4.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員有沒有受過適當(dāng)訓(xùn)練來執(zhí)行測試工作。
最終檢驗(yàn)
1.工廠有沒有最終檢驗(yàn)程序, 最終檢驗(yàn)QC有沒有工作指導(dǎo)書?
2.工廠QC 有沒有根據(jù)AQL抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)施最終檢驗(yàn)。
3.最終檢驗(yàn)QC有沒有客戶簽樣或參考樣品, 包裝清單以及出貨嘜頭作參考.
4.有沒有正式的最終檢驗(yàn)報(bào)告? 這些報(bào)告是否歸檔及可追蹤產(chǎn)品質(zhì)量?
5.工廠最終檢驗(yàn)QC有沒有做一些機(jī)械測試以確保產(chǎn)品的安全性?
6.檢驗(yàn)及測試的儀器設(shè)備是否使用良好且有校正?
7.(嚴(yán)重) 退貨的產(chǎn)品在客戶最終檢驗(yàn)前有沒有得到適當(dāng)糾正。
8.工廠有沒有程序控制只有當(dāng)客戶同意的情況下才能出貨。
人力資源和培訓(xùn)
1.(重要) 工廠有沒有實(shí)施、記錄、保持對(duì)所有人員進(jìn)行崗位培訓(xùn), 對(duì)技術(shù)工人在聘用前進(jìn)行測試。
2.工廠有沒有對(duì)電氣/機(jī)械工程師、技師、檢驗(yàn)員和實(shí)驗(yàn)室測試技術(shù)員實(shí)施技術(shù)培訓(xùn)，并保持記錄。
3.是否有保存所有人員的培訓(xùn)記錄和個(gè)人表現(xiàn)記錄?
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